Artwork

Sisällön tarjoaa RAQA Today and Michelle Lott. RAQA Today and Michelle Lott tai sen podcast-alustan kumppani lataa ja toimittaa kaiken podcast-sisällön, mukaan lukien jaksot, grafiikat ja podcast-kuvaukset. Jos uskot jonkun käyttävän tekijänoikeudella suojattua teostasi ilman lupaasi, voit seurata tässä https://fi.player.fm/legal kuvattua prosessia.
Player FM - Podcast-sovellus
Siirry offline-tilaan Player FM avulla!

The End of the COVID-Era EUAs

42:09
 
Jaa
 

Manage episode 340317932 series 2446473
Sisällön tarjoaa RAQA Today and Michelle Lott. RAQA Today and Michelle Lott tai sen podcast-alustan kumppani lataa ja toimittaa kaiken podcast-sisällön, mukaan lukien jaksot, grafiikat ja podcast-kuvaukset. Jos uskot jonkun käyttävän tekijänoikeudella suojattua teostasi ilman lupaasi, voit seurata tässä https://fi.player.fm/legal kuvattua prosessia.
The end of the COVID-era emergency use authorization (EUA) is rapidly approaching - do you know what's next? Earlier in the year, the FDA laid out their proposed plans for transitioning devices marketed under and EUA or FDA enforcement policy - then went radio silent. They still haven't released their final guidance, so what's a manufacturer to do? In this podcast, we'll review the proposed FDA recommendations, suggest the type of feedback industry should provide to the FDA, and discuss actions to take if you are a manufacturer with an active EUA. In other words, we'll laugh, we'll cry, we'll rail at the insanity that has been the entire EUA process. 😁
  continue reading

44 jaksoa

Artwork
iconJaa
 
Manage episode 340317932 series 2446473
Sisällön tarjoaa RAQA Today and Michelle Lott. RAQA Today and Michelle Lott tai sen podcast-alustan kumppani lataa ja toimittaa kaiken podcast-sisällön, mukaan lukien jaksot, grafiikat ja podcast-kuvaukset. Jos uskot jonkun käyttävän tekijänoikeudella suojattua teostasi ilman lupaasi, voit seurata tässä https://fi.player.fm/legal kuvattua prosessia.
The end of the COVID-era emergency use authorization (EUA) is rapidly approaching - do you know what's next? Earlier in the year, the FDA laid out their proposed plans for transitioning devices marketed under and EUA or FDA enforcement policy - then went radio silent. They still haven't released their final guidance, so what's a manufacturer to do? In this podcast, we'll review the proposed FDA recommendations, suggest the type of feedback industry should provide to the FDA, and discuss actions to take if you are a manufacturer with an active EUA. In other words, we'll laugh, we'll cry, we'll rail at the insanity that has been the entire EUA process. 😁
  continue reading

44 jaksoa

Kaikki jaksot

×
 
Loading …

Tervetuloa Player FM:n!

Player FM skannaa verkkoa löytääkseen korkealaatuisia podcasteja, joista voit nauttia juuri nyt. Se on paras podcast-sovellus ja toimii Androidilla, iPhonela, ja verkossa. Rekisteröidy sykronoidaksesi tilaukset laitteiden välillä.

 

Pikakäyttöopas