Artwork

Sisällön tarjoaa Kathy Vandebelt and Oracle Corporation. Kathy Vandebelt and Oracle Corporation tai sen podcast-alustan kumppani lataa ja toimittaa kaiken podcast-sisällön, mukaan lukien jaksot, grafiikat ja podcast-kuvaukset. Jos uskot jonkun käyttävän tekijänoikeudella suojattua teostasi ilman lupaasi, voit seurata tässä https://fi.player.fm/legal kuvattua prosessia.
Player FM - Podcast-sovellus
Siirry offline-tilaan Player FM avulla!

Ep. 17: Renovating ICH guidelines to support the evolution of clinical research

41:59
 
Jaa
 

Manage episode 297871922 series 2953454
Sisällön tarjoaa Kathy Vandebelt and Oracle Corporation. Kathy Vandebelt and Oracle Corporation tai sen podcast-alustan kumppani lataa ja toimittaa kaiken podcast-sisällön, mukaan lukien jaksot, grafiikat ja podcast-kuvaukset. Jos uskot jonkun käyttävän tekijänoikeudella suojattua teostasi ilman lupaasi, voit seurata tässä https://fi.player.fm/legal kuvattua prosessia.

The clinical research ecosystem has undergone an evolution over the past 18 months, and many want it to continue. To help set the industry on a solid path forward, ICH has created guidelines that provide direction on behaviors and actions to take. Recently, a specific set of these guidelines, ICH E6 Revision 3 and E8 Revision 1, have been referred to as being under renovation in response to the way work is done today and in the future.

In this episode, Kathy speaks with Andy Lawton, director at Risk-Based Approach Ltd., Crissy MacDonald, vice president of client delivery at Avoca Group, and Erika Stevens, principal at Recherche Transformation Rapide, about these specific ICH guidelines to learn what is new and improved about the quality by design approach, how this will impact the future of clinical research, and what you need to do to prepare.

  continue reading

43 jaksoa

Artwork
iconJaa
 
Manage episode 297871922 series 2953454
Sisällön tarjoaa Kathy Vandebelt and Oracle Corporation. Kathy Vandebelt and Oracle Corporation tai sen podcast-alustan kumppani lataa ja toimittaa kaiken podcast-sisällön, mukaan lukien jaksot, grafiikat ja podcast-kuvaukset. Jos uskot jonkun käyttävän tekijänoikeudella suojattua teostasi ilman lupaasi, voit seurata tässä https://fi.player.fm/legal kuvattua prosessia.

The clinical research ecosystem has undergone an evolution over the past 18 months, and many want it to continue. To help set the industry on a solid path forward, ICH has created guidelines that provide direction on behaviors and actions to take. Recently, a specific set of these guidelines, ICH E6 Revision 3 and E8 Revision 1, have been referred to as being under renovation in response to the way work is done today and in the future.

In this episode, Kathy speaks with Andy Lawton, director at Risk-Based Approach Ltd., Crissy MacDonald, vice president of client delivery at Avoca Group, and Erika Stevens, principal at Recherche Transformation Rapide, about these specific ICH guidelines to learn what is new and improved about the quality by design approach, how this will impact the future of clinical research, and what you need to do to prepare.

  continue reading

43 jaksoa

Kaikki jaksot

×
 
Loading …

Tervetuloa Player FM:n!

Player FM skannaa verkkoa löytääkseen korkealaatuisia podcasteja, joista voit nauttia juuri nyt. Se on paras podcast-sovellus ja toimii Androidilla, iPhonela, ja verkossa. Rekisteröidy sykronoidaksesi tilaukset laitteiden välillä.

 

Pikakäyttöopas